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無菌隔離器驗證 ? 確認(rèn)4Q(DQ,IQ,OQ,PQ) 設(shè)計確認(rèn)（DQ）、IQ安裝確認(rèn)（包括文件，環(huán)境，管道，等確認(rèn)），OQ運(yùn)行確認(rèn)（含報警功能等操作確認(rèn)），PQ性能確認(rèn)（風(fēng)速確認(rèn)、高效過濾器檢漏測試、潔凈度檢測確認(rèn)、氣流流型確認(rèn)、空載滅菌測試、滿載滅菌測試、生物測試）等
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