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無菌隔離器驗證 ? 確認4Q(DQ,IQ,OQ,PQ) 設(shè)計確認（DQ）、IQ安裝確認（包括文件，環(huán)境，管道，等確認），OQ運行確認（含報警功能等操作確認），PQ性能確認（風(fēng)速確認、高效過濾器檢漏測試、潔凈度檢測確認、氣流流型確認、空載滅菌測試、滿載滅菌測試、生物測試）等
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