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醫療器械潔凈廠房壓縮空氣系統驗證
一、醫療器械壓縮空氣 DQ、IQ、OQ、PQ
設計確認(DQ):驗證系統設計是否符合法規和工藝需求
安裝確認(IQ):驗證設備安裝符合設計要求(如管道焊接質量、過濾器型號、壓力表校準狀態)。
運行確認(OQ):測試系統在不同工況下的穩定性(如壓力波動范圍、露點達標情況、過濾器壓差)。
性能確認(PQ):在連續生產條件下,檢測用氣點的微粒、微生物、油分、水分指標
醫療器械潔凈廠房壓縮空氣系統驗證 壓縮空氣檢測-壓縮氣體油水測試壓縮氣體檢測 油水、(露點測試)、固體顆粒物(塵埃粒子)、微生物(浮游菌測試),蘇州益康環境檢測使用國際品牌檢測設備,可為您提供準確的檢測結果。
序號 | 檢測產品類別 | 產品或參數名稱 | 依據標的標準 (方法)編號 | 依據的標準(方法)名稱 |
1 | 壓縮氣體 | 濕度 | GB/T13277.3-2015 | 壓縮空氣 第3部分:濕度測量方法 |
2 | 壓縮空氣 | 含油量 | GB/T 13277.2-2015 | 壓縮空氣 第2部分:懸浮油含量測量方法 |
3 | 壓縮氣體 | 固體顆粒 | GB/T 13277.4-2015 | 壓縮空氣 第4部分:固體顆粒測量方法 |
4 | 壓縮空氣 | 活性微生物 | GB/T 13277.7-2021 | 壓縮空氣 第7部分:活性微生物含量測量方法 |
壓縮空氣水檢測 | 油份、檢測 — 使用德國Drager(德爾格)ALPHA壓縮空氣質量檢測儀,可檢測3~15公斤壓力范圍的壓縮氣體,檢測時間僅為5分鐘。 水分檢測管側壁上標有3列刻度與相應的檢測時間,檢測時觀察在檢測時間想對應的數值刻度,在相對應的時間內,檢測數值的變化 (即變色顯示)不應超過該列數值的最大限度 | 測點含水值= *刻度標準時間 | |||||||||||||||||
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壓縮空氣水份(露點)測試 | |||||||||||||||||||
壓縮空氣油檢測 | 水份檢測 — 使用德國Drager(德爾格)ALPHA壓縮空氣質量檢測儀,可檢測3~15公斤壓力范圍的壓縮氣體,檢測時間僅為5分鐘。 | 拔出油分檢測盒觀察 并與標準視圖比對,確定檢測數值。 | |||||||||||||||||
壓縮空氣油檢測參考圖 | |||||||||||||||||||
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